时间:2025-01-11 15:35:04
99身体健康网讯 据山东省食品药品监督管理局网站消息,为规范药品生产不道德,济南市食品药品监督管理局增强对全市药品生产企业和医疗机构制剂室的日常监管,引人注目责任体系和风险防控体系建设,全面实施制度化、标准化、痕迹化工作模式,提升监管效能和水平。 一是创建信息通畅的协商联动机制,将审评证书、检验监测、滋扰检举、稽查办案等工作中找到的产品质量信息,及时通报。 二是每半年对辖区药品生产情况展开一次风险评估,构成《药品安全监管风险评估报告》。根本性问题随时报告。
根据药品生产单位风险等级评估情况,对药品生产单位实施分级分类监管。 三是严苛行政处置,对相当严重违背药品法律、法规、规章受到行政处罚的生产单位及涉及责任人员列为药品安全性黑名单。
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